बायोसिमिलर कंपनी और बायोकोन लिमिटेड की सहायक कंपनी बेंगलुरु स्थित बायोकॉन बायोलॉजिक्स लिमिटेड (बीबीएल) ने घोषणा की कि यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी के मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) के लिए समिति ने अपने डेनोसुमैब बायोसिमिलर के लिए सकारात्मक राय जारी की है- वेवज़ुओ और डेनोसुमैब बबले की सिफारिश की है।
इन सिफारिशों को व्यापक डेटा पैकेजों और नैदानिक अध्ययन के परिणामों की समीक्षा के बाद प्रस्तुत किया गया था, जो फार्माकोकाइनेटिक, सुरक्षा, प्रभावकारिता और इम्युनोजेनेसिटी प्रोफाइल के संदर्भ में संदर्भ उत्पाद के साथ तुलनाशीलता का प्रदर्शन करते हैं।
यूरोपीय आयोग द्वारा CHMP सिफारिशों की समीक्षा के बाद, अनुमोदित संकेत और उपयोग को उत्पाद विशेषताओं (SMPCs) के सारांश में शामिल किया जाएगा, और यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट (EPARS)
(बीएल इंटर्न रोहन दास से इनपुट के साथ)
26 अप्रैल, 2025 को प्रकाशित